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索 引 號: | 1164010031779585XH/2022-00045 | 發布日期: | 2022-04-25 |
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發布機構: | 銀川市市場監督管理局 | 責任部門: | 銀川市市場監督管理局 |
名 稱: | 筑牢醫療器械監管戰“疫”防線 |
近期我市疫情防控形勢復雜嚴峻,銀川市市場監督管理局堅持“以人民健康為中心”,以守土有責、守土盡責的擔當切實做好市場監管領域疫情防控工作,持續加強疫情防控用醫療器械質量安全監管,全力服務保障疫情防控大局。
高度重視,科學謀劃。依據全區2022年醫療器械監管工作要點,緊密結合我市實際,及時制定印發了《2022年銀川市醫療器械監督檢查計劃》,突出疫情防控類醫療器械等10個重點品種、企業、環節的監管工作進行安排部署。要求進一步加強醫療器械生產、經營、使用環節全鏈條監管,持續開展質量安全風險隱患排查治理,全面落實企業主體責任,保障公眾用械安全。
突出重點,精準施治。為全力保障常態化疫情防控工作,我局緊盯重點品種,嚴格落實精準監管。針對醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用防護服、紅外體溫計(測溫儀)、新冠病毒核酸檢測試劑等疫情防控用產品加大監督檢查力度,確保渠道正規、質量安全。截至目前,檢查疫情防控類涉械單位648家次,下發責令整改2份,當場行政處罰2起,案件辦理2起,罰沒款10萬。
積極作為,科學引導。近期,針對國家有關新冠病毒抗原檢測試劑經營使用的通知要求,銀川市市場監督管理局主動作為,積極與自治區藥監局對接請示,明確落實政策的具體措施,同時與銀川市審批服務管理局針對藥品零售連鎖公司經營此單一品種的許可事項進行溝通協調,形成加強新冠病毒抗原檢測試劑質量監管的合力。目前,我市經營新冠病毒抗原檢測試劑企業18家,已實施全覆蓋監督檢查。在現場檢查過程中,針對該品種診斷試劑購進、銷售環節的關鍵風險點及規范化管理要求對企業進行幫扶指導,同時發布新冠病毒抗原檢測試劑消費提示,引導社區居民正確認識、科學使用。
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